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분자진단 전문기업 코젠바이오텍은 17일 한국로슈진단과 인체 및 동물 질병 진단 분야 협력 강화를 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다.

이번 협약은 보건산업진흥원이 주관하고 글로벌 체외진단(IVD) 선도 기업 로슈진단의 국내 법인인 한국로슈진단이 첫 파트너로 참여한 의료기기·체외진단 분야 오픈 이노베이션 프로그램 ‘뉴 임팩트 프로젝트(New Impact Project)’에 코젠바이오텍이 선정된 것을 계기로 추진된 후속 협력이다.

양사는 이번 협약을 통해 한국로슈진단의 고효율 진단 플랫폼과 코젠바이오텍의 분자진단 기술 역량을 결합해 인체 및 동물 질병 진단 분야에서 공동 연구개발과 사업 협력을 단계적으로 확대해 나갈 계획이다. 특히 신규 감염병 대응을 위한 분석법 공동 기획부터 유효성 검증, CE-IVDR 등 글로벌 인허가 대응에 이르기까지 진단 제품 개발 전 주기에 걸쳐 협력을 추진하며 공공방역과 임상진단 시장에서의 경쟁력 강화를 도모한다.

협력 분야는 시장 조사와 제품 개발 및 성능 검증, 기술 교류와 시스템 호환성 강화, 마케팅 및 사업 협력, 인허가 및 규제 대응 등 총 다섯 개 영역으로, 양사는 이를 중심으로 전략적 협력 체계를 구축할 방침이다. 이를 통해 코젠바이오텍이 보유한 인체 및 동물 신종·고위험 감염병 분자진단 기술을 한국로슈진단의 플랫폼에 적용해 검사 정확도와 처리 속도를 동시에 높인 진단 솔루션 개발을 목표로 하고 있다.

남용석 코젠바이오텍 대표는 “이번 협력은 단순한 기술 제휴를 넘어 진단 검사 워크플로 전반의 혁신을 이끌어낼 것”이라며 “정부와 의료기관의 미충족 수요에 부합하는 고품질 진단 제품을 통해 시장 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다.

킷탕 한국로슈진단 대표는 “이번 협력을 통해 진단 환경과 현장의 니즈에 부합하는 맞춤형 혁신을 실현하고, 진단 현장의 효율성과 신뢰성을 한층 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

한편 2000년 설립된 코젠바이오텍은 PowerChek™ Real-time PCR 시리즈를 기반으로 인체·동물·식품 진단 분야의 제품을 개발해 온 분자진단 전문기업이다. 국내 최초로 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 획득했으며, 현재 전 세계 100여 개국에 제품을 수출하고 있다. 코젠바이오텍은 CE-IVDR 등 글로벌 규제에 부합하는 체외진단 제품과 자동화 시스템을 지속적으로 확대하며 분자진단 토털 솔루션 기업으로의 도약을 본격화하고 있다.

웹사이트: https://www.kogene.co.kr